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La Anmat registró el misoprostol que se elabora en Santa Fe como "nueva especialidad"

El avance implica que las reparticiones publicas del país puedan adquirir la droga a un tercio del valor del mercado.
Viernes, 05 de febrero de 2021 a las 11 47

Por Redacción

Viernes, 05 de febrero de 2021 a las 11:47

La  Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica autorizó el registro como "nueva especialidad médica" el misoprostol que elabora el laboratorio público de Santa Fe, llamado LIF.

Este tramite permite lograr un gran avance para que todas las reparticiones públicas del país puedan adquirir la droga que es considerada esencial por la Asociación Mundial de la Salud, ya que es utilizada para interrumpir embarazos de forma segura hasta la semana 13, a un costo que representa un tercio del valor del mercado.

La disposición autoriza a la firma Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado la inscripción del Misoprostol LIF.

Otros de las dos drogas de misoprostol que se comercializan en Argentina

Autoridades del laboratorio estatal confirmaron que la habilitación rige por el momento para la presentación de uso vaginal y  se encuentran a la espera de la presentación oral. Al mismo tiempo subrayaron que LIF comenzó a fabricar la droga a principios de 2020 y lo distribuyeron en el sistema de salud publico provincial. "En menos de un año" logró la certificación para repartir a nivel nacional.

Con la firma del administrador nacional de Anmat, Manuel Limeres,  la disposición indica que "el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) emitió los informes técnicos pertinentes en los que constan los Datos Identificatorios Característicos aprobados por cada una de las referidas áreas para la especialidad medicinal cuya inscripción se solicita, los que se encuentran transcriptos en el certificado que obra en el Anexo de la presente disposición". Al mismo tiempo, consideran que "el/los establecimiento/s que realizará/n la elaboración y el control de calidad de la especialidad medicinal en cuestión demuestran aptitud a esos efectos".

Este avance es muy importante para el año 2021 ya que recientemente fue aprobada en el Congreso y ya rige en Argentina la ley de interrupción voluntaria del embarazo.